Система распределения является основным блоком всей фармацевтической системы водоснабжения, и ее основная функция заключается в обеспечении того, чтобы давление, поток и температура, поступающие в технологический трубопровод, соответствовали требованиям технологического производства. Система использует инструменты онлайн-мониторинга, такие как расход, давление, температура, проводимость и TOC, для проведения показателей безопасности, мониторинга в реальном времени и анализа тенденций качества воды, а также эффективного контроля нагрузки микроорганизмов в воде посредством периодической дезинфекции или стерилизации. Кроме того, клапаны отбора проб должны быть установлены на начальной точке подачи воды, водопроводе и концевой трубе всей распределительной системы для отбора проб качества воды. Вся система в основном состоит из инвертора, обменника, клапана отбора проб, мембранного клапана, фитингов для санитарных труб, инструмента онлайн-мониторинга и других вспомогательных систем управления.
Очищенная вода (PW) Танк/Skid
WFI Танк/Скид
Занос PW/WFI
Система хранения и распределения фармацевтической воды включает в себя блок хранения, блок распределения и блок водопроводной сети. Конструкция фармацевтической системы распределения воды имеет различные формы, и основная идея состоит в том, чтобы свести к минимуму операционный риск и микробный риск по разумной цене.
Блок хранения используется для хранения фармацевтической воды, отвечающей требованиям фармакопеи и отвечающей требованиям максимального пикового потребления системы. Система хранения должна поддерживать качество водоснабжения, чтобы гарантировать качество конечного использования продукта.
Циркуляционная конструкция принята для фармацевтического трубопровода водоснабжения. Основная функция распределительной системы заключается в доставке фармацевтической воды, отвечающей требованиям Фармакопеи, в точку технологической воды и обеспечении того, чтобы ее давление, расход и температура соответствовали требованиям технологического производства или очистки.
Блоки хранения и распределения необходимо регулярно дезинфицировать, чтобы уменьшить возможность размножения микробов.
Система хранения и распределения PW должна регулярно дезинфицироваться. Рекомендуется автоматический режим управления. Общие методы обеззараживанием для очищенной системы хранения и распределения воды следующим образом: 1. Пастеризация; 2. обеззараживание озоном
Системы хранения и распределения WFI должны регулярно стерилизоваться. Рекомендуется автоматический режим управления. Общие методы стерилизации системы хранения и распределения ВФИ следующим образом: 1. Чистая стерилизация паром; 2. Стерилизация с перегретой водой
Поддержание качества воды
Предотвращение загрязнения: правильно спроектированная система сводит к минимуму риск микробного загрязнения, гарантируя, что вода остается чистой и стерильной.
Сохранение химической чистоты: система гарантирует химическую чистоту воды, предотвращая попадание загрязняющих веществ, которые могут поставить под угрозу качество продукции.
Обеспечение надежных поставок
Непрерывная подача: система обеспечивает постоянную и бесперебойную подачу очищенной воды в различные точки использования, оптимизируя производственные процессы.
Буферизация колебаний спроса: резервуары для хранения могут помочь защитить от колебаний спроса, предотвращая дефицит и обеспечивая стабильные поставки.
Оптимизация операционной эффективности
Сокращение времени простоя: надежное водоснабжение сводит к минимуму время простоя из-за проблем с качеством воды или ее нехватки.
Повышение производительности: хорошо продуманная система может повысить общую производительность за счет оптимизации процессов и сокращения времени, затрачиваемого на тестирование и обработку качества воды.
Соответствие нормативным стандартам
Соблюдение GMP: система должна соответствовать строгим правилам надлежащей производственной практики (GMP) для обеспечения качества и безопасности продукции.
Соответствует нормативным требованиям: это помогает соответствовать конкретным стандартам качества, установленным регулирующими органами, такими как FDA, EMA или местными органами власти.
Телефон:
Электронная почта:
Адрес:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский