Занос PW/WFI

Ключевые критерии для PW & WFI SKID

◆ Скид wfi не имеет застойных условий и областей с низкой скоростью потока.

◆ Скид wfi имеет контроль температуры.

◆ Скид wfi имеет правильный наклон трубопровода для обеспечения дренажности.

◆ Поверхность из нержавеющей стали с соответствующей шероховатостью, чтобы избежать накопления питательных веществ и биопленки.

◆ Отсутствие мертвой зоны скольжения wfi.

◆ Периодическая дезинфикация или стерилизация резервуара для хранения и петли.

◆ Скид вфи имеет бак для хранения защищенный с фильтром сброса 0,2 микронов гидродобным.

◆ Достаточные приборы и оборудование мониторинга.

Что такое вода для инъекций?

Вода для инъекций (WFI)-это фармацевтическая марка воды, которая используется при приготовлении стерильных лекарств, особенно тех, которые вводятся через инъекцию или внутривенно. Он производится в строго контролируемых условиях для обеспечения его чистоты и стерильности, в соответствии со стандартами, установленными регулирующими органами, такими как Фармакопея США (USP) или Европейская фармакопея (Ph. Евро.).

Вода для инъекций должна соответствовать строгим требованиям в отношении ее химического состава, микробного содержания и уровней эндотоксинов, чтобы гарантировать, что она подходит для использования в фармацевтических приложениях. По сути, это вода, которая была очищена с помощью таких процессов, как дистилляция, обратный осмос или ультрафильтрация, а затем подвергнута дальнейшей обработке и тестированию для обеспечения ее качества и безопасности для использования в медицинских учреждениях.

Основная цель воды для инъекций-служить растворителем или разбавителем для фармацевтических веществ, позволяя готовить стерильные растворы или суспензии для инъекций. Он также использован в процессе производства различных фармацевтических продуктов, включая парентеральные (вводимые) лекарства, внутривенные жидкости, и медицинские службы.

Преимущества скида Biocell WFI

◆Высокая чистота:Система Biocell WFI обеспечивает производство воды с исключительно высоким уровнем чистоты, отвечающей нормативным стандартам или превышающей их. Эта чистота имеет решающее значение для приготовления стерильных лекарств и внутривенных растворов.

◆Последовательное качество:Скид предназначен для обеспечения постоянного качества WFI, сводя к минимуму изменчивость воды, используемой для фармацевтических производственных процессов. Такая согласованность помогает обеспечить надежность и воспроизводимость фармацевтических продуктов.

◆Компактный дизайн:Снос компактен и компактен, что делает его подходящим для установок, где пространство ограничено. Его компактная конструкция также упрощает транспортировку и установку, снижая общие затраты и логистические проблемы.

◆Простая интеграция:Сножи Biocell WFI предназначены для легкой интеграции в существующие фармацевтические производственные системы. Они могут быть легко интегрированы с другим оборудованием и процессами, что обеспечивает бесперебойную работу и минимальное время простоя во время установки или модернизации.

◆Соответствие:Занос разработан и изготовлен в соответствии с соответствующими отраслевыми нормами и стандартами, такими как установленные регулирующими органами, такими как FDA и EMA. Это гарантирует, что фармацевтические производители могут уверенно использовать салазки Biocell WFI в своей деятельности при соблюдении нормативных требований.

Разница между дистиллированной водой и водой для инъекций

Дистиллированная вода и вода для инъекций (WFI) отличаются в основном чистотой и предполагаемым использованием. Дистиллированная вода производится путем кипячения и конденсации пара, удаления многих примесей, и используется в лабораториях, чистящих и бытовых приборах. Однако он не соответствует строгим стандартам, необходимым для медицинского применения.

WFI, производимый с использованием специализированной воды для литьевых машин, подвергается передовым процессам очистки, таким как многоступенчатая дистилляция или обратный осмос с последующей дистилляцией. Он должен соответствовать строгим фармакопейным стандартам (USP, EP) для проводимости, общего органического углерода (TOC) и содержания микробов, гарантируя, что он не содержит пирогенов. WFI имеет важное значение для фармацевтических и медицинских применений, таких как подготовка инъекций и оборудования для очистки, где высочайшая чистота имеет решающее значение.