Вода Biocell WFI для системы впрыска использует усовершенствованный трехступенчатый процесс генерации WFI пара и воды, а качество производимой воды соответствует стандартам китайской, американской и европейской фармакопеи, GMP, FDA и другим требованиям сертификации; наша система генерации wfi имеет гуманизированный дизайн, модульную установку, Небольшая площадь пола, стабильная работа, запуск одной кнопкой, простота в эксплуатации и обслуживании, высокая эффективность и энергосбережение.
Мульти-Эффект Дистиллятор
Один Эффект Дистиллятор
Дистиллятор с электрическим подогревом
Комбис ДВА в ОДНОМ
Система холодной генерации WFI
Система ВФИ в фармацевтической промышленности имеет низкую стоимость инвестирования, низкую деятельность, и энергопотребление, и может работать непрерывно и динамически. В условиях низкотемпературного хранения и турбулентности вода для литьевой машины может эффективно контролировать риск размножения микробов во всей системе и может осуществлять крупномасштабное водоснабжение.
В системах генерации WFI компании Biocell используются передовые многоступенчатые процессы дистилляции для удаления примесей и пирогенов (веществ, вызывающих лихорадку) из воды. Это обеспечивает производство стерильной, сверхчистой воды, необходимой для:
Разбавитель и растворитель: WFI служит разбавителем или растворителем для различных инъекционных лекарств, включая внутривенные, внутримышечные и подкожные инъекции.
Производство медицинских устройств: WFI является важным компонентом в подготовке и стерилизации медицинских устройств, таких как раневые повязки и контактные линзы.
Вода для инъекций (WFI)-это вода высокой чистоты, используемая в фармацевтической промышленности для приготовления инъекционных лекарств и медицинских устройств. Система WFI должна соответствовать строгим стандартам качества, чтобы гарантировать, что она свободна от микробных и химических загрязнителей, которые могут нанести вред пациентам.
Система воды для инъекций (WFI) используется в качестве разбавителя или растворителя для лекарств, которые вводятся путем инъекций, включая внутривенные, внутримышечные и подкожные инъекции. Вода для системы инъекций также используется в качестве компонента при приготовлении медицинских устройств, таких как раневые повязки и контактные линзы.
Высокая чистота WFI имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности лекарств и устройств, приготовленных с его использованием. Даже следовые количества загрязняющих веществ могут вызывать побочные реакции у пациентов, такие как инфекции или аллергические реакции. Таким образом, вода для систем впрыска подлежит строгим стандартам качества и регулярно проверяется, чтобы убедиться, что она соответствует требуемым спецификациям.
Генерация воды для системы впрыска (WFI) вСистема водоснабжения фармацевтическая промышленностьОбычно включает в себя многоступенчатый процесс удаления примесей и загрязнений из питательной воды. Процесс генерации WFI может включать следующие шаги:
Предварительная обработка: Первым шагом является удаление крупных частиц и взвешенных твердых частиц из питательной воды. Это может быть достигнуто с помощью фильтров, таких как песочные или картриджные фильтры.
Обратный осмос (RO): предварительно обработанная вода затем пропускается через мембрану обратного осмоса, которая удаляет растворенные соли и другие примеси. RO использует высокое давление, чтобы нагнетать воду через полупроницаемую мембрану, которая отделяет воду от растворенных солей и других загрязнений.
Электродеионизация (EDI): Пермеат RO после этого пропущен через модуль (EDI) electrodeionization, который использует ионообмен сочетания из и электрохимические процессы для того чтобы извлечь остальные ионы из воды.
Дистилляция: В некоторых случаях WFI образуется из дистиллированной воды. Это включает в себя нагрев питательной воды для создания пара, который затем конденсируется для получения воды высокой чистоты.
Ультрафильтрация: Ультрафильтрация-это процесс, который можно использовать в сочетании с другими этапами для удаления эндотоксинов и других мелких частиц из воды.
В настоящее время вода для системы впрыска (WFI) в основном получается следующими методами термической дистилляции:
Единицы Перегонки Один Эффект
Термическая дистилляция с одним или несколькими эффектами-самый популярный способ производства воды для инъекций.(WFI) машина. Основными преимуществами этого метода являются простая конструкция и отсутствие движущихся частей, используемых в процессе производства воды WFI, поэтому он обладает надежностью. Поскольку процесс подачи воды для литьевой машины осуществляется при высоких температурах, метод имеет полную уверенность в микробной чистоте получаемой воды.
При использовании всего мембранного метода для подготовки холодной воды для инъекций особое внимание следует уделять разработке регулярной санитарной обработки системы. Холодный процесс всегда более восприимчив к микробному загрязнению, чем традиционная горячая дистилляция. Оборудование для производства холодной энергии WFI должно регулярно очищаться, предпочтительно путем термической дезинфекции.
Системы генерации WFI (вода для инъекций) предназначены для производства воды высокой чистоты, которая соответствует строгим фармацевтическим стандартам. Процесс обычно включает в себя несколько этапов очистки:
Претреатмент: Сырая вода обработана для того чтобы извлечь примеси как приостанавливанные твердые тела, растворенные минералы, и органическое содержание. Это может включать такие процессы, как фильтрация, размягчение и хлорирование.
Обратный осмос (RO): предварительно обработанная вода пропущена через полу-проницаемую мембрану под давлением. Этот процесс удаляет большую часть оставшихся растворенных солей и минералов.
Ионообмен: Пермеат РО пропущен через кровати ионной реакции, которые извлекают все остальные ионы, как натрий, калий, кальций, и магний.
Ультрафильтрация: этот процесс удаляет более крупные молекулы, такие как бактерии и вирусы, из воды.
Фильтрация углерода: Фильтры с активированным углем используются для удаления любых оставшихся органических веществ и улучшения вкуса и запаха воды.
Стерилизация: заключительный этап включает в себя стерилизацию воды, чтобы убедиться, что она свободна от микроорганизмов. Это можно сделать с помощью ультрафиолетового (УФ) света или тепла.
Компактный дизайн: системы поколения Biocell WFI, как правило, более компактны и требуют меньше площади по сравнению с традиционными системами, что делает их идеальными для небольших помещений или лабораторий.
Энергоэффективность: системы генерации WFI Biocell разработаны таким образом, чтобы быть энергоэффективными, снижая эксплуатационные расходы и воздействие на окружающую среду.
Легкость эксплуатации: эти системы удобны для пользователя и требуют минимального обслуживания, что снижает нагрузку на операторов.
Вода высокой чистоты: системы поколения Biocell WFI способны производить высококачественный WFI, который соответствует строгим фармацевтическим стандартам.
Гибкость: их можно легко адаптировать к различным качествам источника воды и производственным требованиям.
Телефон:
Электронная почта:
Адрес:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский