Состав и функции системы очищенной воды в фармацевтике

Очищенная система водоснабжения в фармацевтике-это обычная сырьевая вода, используемая в фармацевтической промышленности, участвующая во всем производственном процессе. Будь то с точки зрения надлежащей производственной практики (GMP) или фармакопеи, с точки зрения правил надлежащего инженерного менеджмента (GEP) или экономики, компании должны продемонстрировать, что система очищенной воды в фармацевтике может постоянно обеспечивать очищенную воду, которая соответствует стандартам качества. Таким образом, система очищенной воды в фармацевтике является важным компонентом фармацевтического производственного процесса.

Функция и состав очищенной системы воды в фармацевтическом

С точки зрения функциональности системы, составОчищенная система воды в фармацевтическомВключает блоки подготовки и блоки хранения и распределения. Блок подготовки системы очищенной воды в фармацевтическом состоит из системы предварительной обработки и блока очищенной воды. Его функция состоит в том, чтобы непрерывно и стабильно «очищать» сырую воду, чтобы качество сточных вод соответствовали показателям внутреннего контроля предприятия или требованиям фармакопеи. Система хранения и распределения состоит из блоков хранения, блоков распределения и блоков сети водоснабжения. Его основная функция заключается в транспортировке фармацевтической очищенной воды в требуемые технологические позиции при определенном давлении, скорости потока и температуре, а также в обеспечении того, чтобы качество воды всегда соответствовало требованиям фармакопеи.

Стоит отметить, что суть приготовления очищенной воды в системе фармацевтики заключается в уменьшении или устранении потенциальных источников загрязнения. Очищенную систему водообеспечения в фармацевтическом можно использовать как сырье или вода чистки, и прональна к размножать микроорганизмы. Поэтому микробный индекс является одним из важных показателей в фармацевтической промышленности.

Основываясь на контроле рисков, необходимо принять эффективные меры при проектировании, установке, валидации, эксплуатации и обслуживании системы очищенной воды в фармацевтической промышленности для подавления пролиферации микроорганизмов в системе.

Кроме того, поскольку фармацевтическая очищенная вода напрямую контактирует с продуктами, что напрямую влияет на качество продуктов, различные фармакопеи рассматривают фармацевтическую очищенную систему воды как критическую систему в фармацевтическом производстве и осуществляют строгий контроль качества. Они также предъявляют особые требования к стандартам качества и использованию очищенной воды.

Подготовка очищенной системы воды в фармацевтическом

Существует множество методов приготовления очищенной воды, включая дистилляцию, ионный обмен и обратный осмос. Хотя фармакопея не определяет конкретный метод приготовления, необходимо контролировать различные производственные процессы, контролировать микроорганизмы и обеспечивать качество воды в точках использования.

В фармацевтической промышленности система очищенной воды в фармацевтической промышленности должна быть проверена, включая подтверждение конструкции, подтверждение установки, подтверждение эксплуатации и подтверждение производительности, чтобы продемонстрировать, что система может непрерывно и стабильно производить, хранить и распределять очищенную воду, которая соответствует требованиям качества фармакопеи.