Проектирование систем вода-для-впрыска в биофармацевтике

В области биофармацевтических препаратов проектирование систем «вода для впрыска» имеет решающее значение. Эти системы должны гарантировать, что предоставляемая вода достигает чрезвычайно высоких уровней чистоты, чтобы соответствовать строгим требованиям производства и экспериментов. В этой статье будут углубляться в основы проектирования систем подачи воды для впрыска, охватывающих системы подготовки, хранения, проектирования насосов, распределительных трубопроводов, стерилизации и проектирования точек пользователя.

Методы подготовки систем вода-для-впрыска

Вода-для-ядр систем впрыска лежит в своем процессе подготовки. Метод дистилляции является наиболее часто используемым методом, так как он может стабильно производить высококачественную воду при одновременной стерилизации. Этот метод широко применяется во всем мире и является предпочтительным выбором дляВода для систем впрыска. Напротив, в то время как метод обратного осмоса также признан Фармакопеей Соединенных Штатов, его стабильность относительно плоха, потому что он работает при комнатной температуре и не обладает эффективной устойчивостью к антимикробному загрязнению. В Китае системы для впрыска воды обычно используют метод дистилляции, так как он соответствует требованиям китайской фармакопеи и обеспечивает чистоту воды.

Конструкция хранения систем вода-для-впрыска

Конструкция хранилища является важным звеном в системах «вода для впрыска». Резервуар для хранения должен быть изготовлен из высококачественных материалов из нержавеющей стали (например, 316L) и оснащен устройством контроля уровня электрического сигнала для обеспечения безопасности и санитарии. Чтобы предотвратить микробное загрязнение воздуха, гидрофобный вентиляционный фильтр с размером пор 0,22 мкм должен быть установлен на верхней части резервуара, как правило, из материалов PTFE или PVDF. Кроме того, для поддержания температуры воды резервуар должен быть спроектирован таким образом, чтобы постоянно поддерживать температуру, которая должна контролироваться выше 80 ℃ или ниже 4 ℃. Конструкция емкости должна учитывать непрерывную циркуляцию и высоту уровня воды для удовлетворения фактических потребностей использования и возврата объема воды.

Конструкция насоса систем Вода-для-впрыска

В системах «вода для впрыска» конструкция водяного насоса должна учитывать гигиену и простоту очистки. Корпус насоса и открытое рабочее колесо должны быть изготовлены из нержавеющей стали 316L для обеспечения прочности и чистоты. Угол насоса обычно контролируется около 45 °, чтобы уменьшить вероятность попадания воздуха в корпус насоса, обеспечивая нормальную работу водяного насоса. Для повышения энергоэффективности рекомендуется использовать насос переменной частоты и избегать использования резервных насосов для снижения потребления энергии и затрат на техническое обслуживание.

Конструкция распределительных трубопроводов систем «Вода-для-впрыска»

Конструкция распределительных трубопроводов имеет решающее значение для стабильности систем «вода для впрыска». Водопровод должен поддерживать стабильное состояние турбулентности с контролируемой скоростью потока в пределах 1 ~ 3 м/с. Уклон должен гарантировать, что вода может быть полностью слит. При выборе фитингов следует учитывать диаметр клапанов и труб для удовлетворения реальных потребностей. Как правило, рекомендуется использовать эксцентриковые санитарные мембранные клапаны для повышения рациональности и эффективности системы.

Дизайн стерилизации систем Вод-для-впрыска

Стерилизация является важным шагом в обеспечении качества воды в системах впрыска воды. Чистая стерилизация давлением пара обыкновенно используемый метод, с давлением контролируемым между 0,1 ~ 0.3МПа и временем стерилизации вообще никаким чем 1 час. Кроме того, в таких системах часто используется стерилизация перегретой воды для инъекций. Температура должна достигать 121 ℃, при этом стерилизация и дезинфекция осуществляются через систему циркуляции, а время стерилизации также не должно быть менее 1 часа.

Проектирование точек пользователя систем «Вода для впрыска»

Каждый дизайн точки пользователя должен основываться на реальных потребностях, таких как объем воды, температура воды и давление воды. Эти требования не только влияют на выбор компонентов системы, но и касаются экономической эффективности и эксплуатационных затрат всего процесса. Поэтому обсуждение и подтверждение распределения с отделом пользователей является важным шагом в оптимизации конструкции систем впрыска воды.

Таким образом, при проектировании систем впрыска воды необходимо учитывать множество аспектов, включая методы подготовки, хранение, конструкцию насоса, трубопроводы, стерилизацию и точки использования. Разумно проектируя и оптимизируя эти компоненты, системы «вода для впрыска» могут обеспечить высококачественные источники воды, отвечающие строгим требованиям биофармацевтической промышленности.