Принципы и применение систем генерации WFI

Принцип работы WFI Generation System преобразует сырую воду в закачиваемую воду высокой чистоты с помощью многоступенчатого процесса очистки.

Принцип работы и ключевые технологии систем генерации WFI

Претреатмент сырой воды

Целью предварительной обработки сырой воды является удаление крупных молекулярных примесей, таких как взвешенные твердые вещества, коллоиды и органические вещества. Общие методы предварительной обработки включают механическую фильтрацию, адсорбцию активированным углем и размягчение.

Обратный осмос

Обратный осмос-это технология мембранного разделения, которая удаляет растворенные соли, органические вещества и другие мелкие молекулярные примеси из воды. Размер пор мембран обратного осмоса очень мал (около 1 нм), что обеспечивает высокую скорость удаления ионов и органических веществ из воды.

Дистилляция

Дистилляция является ключевым шагом в подготовке воды для инъекций. Общие методы дистилляции включают дистилляцию мульти-влияния и перегонку обжатия паром. Мульти-эффект дистилляции соединяет несколько испарителей последовательно для улучшения использования тепловой энергии. Паровая компрессионная дистилляция сжимает пар, снижая температуру дистилляции и значительно повышая энергоэффективность.

Хранение и распределение

Подготовленную воду для закачки необходимо хранить в резервуарах из нержавеющей стали и доставлять в различные точки использования по трубопроводам санитарного класса. Чтобы предотвратить ухудшение качества воды, система хранения и распределения требует регулярной очистки и дезинфекции.

Онлайн мониторинг и контроль

Системы генерации WFIОснащены инструментами онлайн-мониторинга, которые могут контролировать параметры качества воды, такие как проводимость и температура, в режиме реального времени. Система управления ПЛК автоматически регулирует рабочие параметры оборудования на основе данных мониторинга для обеспечения стабильного качества воды.

Типичные области применения систем генерации WFI в фармацевтической промышленности

Производство инъекций

Инъекции готовятся путем смешивания лекарств с водой для инъекций и могут быть непосредственно введены в организм человека. Чистота инъекционной воды имеет решающее значение для безопасности инъекций. Системы генерации WFI могут стабильно производить инъекционную воду, соответствующую фармакопейным стандартам, обеспечивая качество инъекций.

Производство стерильных препаратов

Стерильные препараты производятся в стерильных условиях, требующих чрезвычайно высоких производственных условий и стандартов качества воды. Системы поколения WFI могут обеспечить высокую чистоту, стерильную инъекционную воду для удовлетворения производственных потребностей стерильных препаратов.

Производство биологических продуктов

Биологические продукты, такие как вакцины и генно-инженерные препараты, имеют очень строгие требования к качеству воды. Система генерации WFI производит высокочистую инъекционную воду, которая может быть использована в подготовке биологических продуктов и процессах культивирования клеток.

Очистка и дезинфекция медицинских устройств

Медицинские устройства требуют строгой очистки и дезинфекции во время производства и использования. Высокая чистота и стерильность инъекционной воды делают ее идеальным выбором для очистки и дезинфекции медицинских устройств.

Асептические операции

Фармацевтическое производство и лабораторные операции, проводимые в стерильных условиях, предъявляют чрезвычайно высокие требования к окружающей среде и используемой воде. Системы генерации WFI могут обеспечивать стерильную инъекционную воду для обеспечения безопасности асептических операций.

Система генерации WFI является незаменимым ключевым оборудованием в фармацевтической промышленности. С развитием фармацевтической промышленности требования к производительности и качеству системы генерации WFI будут становиться все выше и выше. Фармацевтические компании должны выбирать технически совершенные и надежные системы генерации ВФИ для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств.