Разница между очищенной водой и водой для впрыски

Разница между очищенной водой и водой для инъекций также заключается в процессе подготовки воды. Процесс подготовки очищенной воды может иметь различные варианты, но фармакопея различных стран имеет ограниченные условия для процесса впрыска воды для впрыски. Например, Фармакопея США четко предусматривает, что процесс подготовки воды для инъекций может быть только дистилляцией и обратным осмосом, в то время как китайская фармакопея предусматривает, что процесс производства воды для инъекций должен быть дистилляцией. Это необходимые условия для каждой страны, чтобы обеспечить качество воды для закачки в соответствии с ее реальной ситуацией. В настоящее время многие люди приравнивают воду для инъекций к очищенной воде, что на самом деле вводит в заблуждение. Очищенная вода может быть получена путем ионного обмена, обратного осмоса, EDI, ультрафильтрации и других обработок. Чистота тоже очень высока, но по сравнению с водой для инъекций еще очень далеко. Очищенная вода в медицинских аспектах основными достижениями являются очистка медицинского оборудования, фармацевтическое производство, тестовая вода и так далее. В Китае очищенная вода используется в качестве исходной воды для инъекций, что показывает разницу между ними.

Очищенная вода

Электролит в воде почти полностью удаляется, а нерастворимые коллоидные вещества и микробные частицы, растворенные газы и органические вещества в воде также удаляются в очень низкой степени. Очищенная вода-это вода, полученная для медицинского применения путем дистилляции сырой воды, ионного обмена, обратного осмоса или другими подходящими методами в соответствии со стандартами питьевой воды, и не содержащая никаких добавок. Его можно использовать в качестве растворителя или тестовой воды для приготовления обычных фармацевтических препаратов, но не следует использовать для приготовления инъекций. Как правило, остаточное содержание соли в чистой воде должно контролироваться ниже 0,1 мг/л, а проводимость должна составлять 0,1 мкс/см при температуре воды 25 ℃.

Вода для инъекций

Чистота воды аналогична чистоте очищенной воды. Основное отличие воды от очищенной состоит в том, что вода не содержит микроорганизмов и пирогенов. Его получают путем дистилляции очищенной воды. Необходимо, что контролирует каждое соединение подготовки в любое время, и регулярно очищает и дезинфицирует оборудование подготовки и доставки воды для впрыски. Обычно хранится при температуре выше 80 ℃, изолированной циркуляции выше 65 ℃ или стерильном хранении ниже 4 ℃ и используется в течение 12 часов после подготовки. Согласно китайской фармакопеи, вода для инъекций-это вода, полученная путем дистилляции очищенной воды; должна соответствовать требованиям бактериального пирогенового теста; вода для инъекций должна производиться, храниться и распространяться в условиях, предотвращающих образование пирогенов. Существует два метода подготовки воды для инъекций в Фармакопее Соединенных Штатов, а именно дистилляция и обратный осмос. Вода для инъекций может использоваться в качестве растворителя или разбавителя для стерилизационных препаратов, таких как инъекции и глазные капли. Очистка контейнеров для инъекций. Стерилизационная вода для инъекций относится к воде для инъекций, подготовленной в соответствии с производственным процессом инъекции. Это стерильная и апирогенная вода для инъекций и может рассматриваться как препарат.

Помимо контроля химических показателей и загрязнения твердыми частицами,Фармацевтические системы водоснабженияДолжны эффективно бороться с загрязнением микроорганизмов и бактериальных эндотоксинов и контролировать его. Система очищенной водыМожно использовать обратный осмос, в то время как вода для системы впрыска использует больше дистилляции, а машина дистиллированной воды часто является основной точкой воды в контуре распределения (контуре воды) системы очищенной воды. С точки зрения выбора фармацевтических источников воды Фармакопея Соединенных Штатов обладает большей гибкостью. Согласно его положениям, вода для инъекций может быть изготовлена из питьевой воды путем дистилляции или обратного осмоса, и предприятия не обязаны использовать очищенную воду в качестве исходной воды для подготовки воды для инъекций.

Использование воды, которая соответствует стандартам питьевой воды в качестве исходной воды, или использование очищенной воды, которая соответствует стандартам для подготовки воды для инъекций, не всегда может гарантировать, что сточные воды достигают предписанных стандартов, что связано с производительностью выбранного оборудования. Следует также отметить, что качество исходной воды должно контролироваться и что точка забора должна находиться как можно дальше от источника.

Разница между качеством воды для инъекций и очищенной водой

Сравнение стандартов качества воды в Фармакопее Соединенных Штатов для очищенной воды и воды для инъекцийCtion показывает основные различия. Их физико-химические показатели одинаковы, но требования воды для инъекций на пироген и микроорганизмы выше, чем у очищенной воды, и есть разница в чистоте воды.